新京报讯（记者王卡拉）11月27日，开拓药业发布公告披露，KX-826外用治疗男性雄激素性脱发的中国三期临床试验已读出顶级数据：该药展示出极佳的安全性能，治疗24周后，KX-826组TAHC结果显示，KX-826与基线相比促进毛发生长，具有统计学意义。与安慰剂相比，KX-826组TAHC在各个访视点均有提高，差异在统计学上未达到显著性，但显示疗效趋势。
雄激素性脱发作为皮肤科最常见的疾病之一，又称为脂溢性脱发，是一种常见的脱发性疾病，占整体脱发90%以上。男女均可罹患，脱发模式和患病率不同。根据第六届亚洲毛发移植大会发布的数据，全球脱发患者高达20亿，中国占据2.5亿。而现有的治疗药物有限，广大脱发群体急需更加安全有效的药物，解决脱发烦恼和改善生活质量。
KX-826是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂，是全球首个进入注册性三期临床试验的用于脱发治疗的AR拮抗剂。上述三期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，以评估外用0.5%浓度每日使用两次KX-826治疗中国成年男性脱发患者的有效性和安全性。该项研究的主要终点为24周结束时目标区域内非毳毛数（TAHC/cm2）对比基线的平均变化。安全性指标包括不良事件的发生类型、发生率和严重程度。
开拓药业表示，将继续分析该项三期临床试验的结果，并开展KX-826外用治疗脱发及痤疮的多项临床试验，持续探索KX-826上市的可能性。
校对 柳宝庆