美FDA警告 保法止、保列治恐碍性功能

美国联邦食品药物管理局(FDA)已指示口服生发药柔沛(Propecia,或名「保康丝」、「保法止」),以及治疗摄护腺肥大的保列治药锭(Proscar)改变标签,因为它们可能影响使用者的性功能。

美FDA警告 保法止、保列治恐碍性功能

FDA说,保法止的标签将加入警告文字,表示这种药物可能造成性欲障碍、射精障碍与高潮障碍,而且问题可能持续到停药几个月后。保列治的标签将警告可能造成性欲降低,而且停药后问题可能继续存在。这两种药物的标签也将加入有关男性不育与精子品质不良的案例报告,以及停药后情况改善的描述。这两种药物都由默克药厂使用同样学名药成分非那雄胺(finasteride)生产。

保列治是治疗良性摄护腺增生,研究指出药物可能造成性欲减低副作用;理论上相同成分的保法止,应会出现性欲降低,但保法止剂量较低,临床研究发现,患者用药后再停药,对性欲无明显差异。

保列治与保法止价格差不多,但保列治治疗所需剂量是保法止四倍,若从药理机转研判,保法止应不太会影响性欲。

门诊确实有不少人为治疗秃发,主动要求开立保列治,再自行将药切成四分之一服用。服保列治会性欲减低,约五人会有一人「中奖」,但一停药就会恢复。

医师也发现,男人宁要里子,可舍面子。大部分秃发者服保列治后,若性欲减退,多数人会选择停药,解决勃起功能障碍优先。但中年人性欲不如年轻人强,保法止对年轻男性影响较大,应可考虑加注副作用警语。 FDA审核四百二十一件保法止造成性机能障碍的报告,包括五十九名男性出现性功能障碍,而且停药后问题还持续至少三个月。至于保列治,FDA发现一百三十一件勃起障碍与六十八件性欲降低案件。

FDA说,虽finasteride(保法止和保列治)与性机能失常事件的关系尚未确定,然而这些案例足以显示它们对使用者的不利影响比以前报导的更广泛。

保法止是在一九九七年获FDA核准用于治疗男性秃发,保列治则在1992年获准用于治疗良性摄护腺肥大。两者都仅供男性使用。